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重磅!美国率先研发出新型肺炎特效药 救命药上市还需多久?
2023-07-16

据悉,美国首例新冠肺炎患者在使用未经FDA批准的药物remdesivir后大幅好转,症状上出现了立竿见影的改善。此消息一出便迅速登上各大新闻头条,这对于当前疫情下的民众来说,无疑是拨开云雾见光明。新的曙光已经出现,战胜新冠肺炎几乎是指日可待。

患者死亡线挣扎归来

据海外媒体梳理的时间线报道,患者1月15日从武汉探亲返回,1月16号出现干咳症状,1月17日出现发热,1月19日在地方急诊室就诊,1月20日发现2019-nCoV阳性并且被紧急隔离,此后开始长达五天的补盐补水的支持治疗,并在第五天胸片显示肺炎症状,第六日开始给予输氧。在第七日,医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——由吉利德公司研发的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)。这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶。第七日晚上,患者接受了remdesivir的静脉注射。用完药物的第二天,即开始接受治疗的第八日,患者症状大幅改善,氧饱和度上升,不需要进行吸氧辅助,除了呼吸道的流涕和干咳症状外已经没有其他症状。从结果上看,这无论如何都是一个振奋人心的消息。

虽然这名患者服药后呈现好转康复,但是大批量的批准用药还需一系列的双盲实验来检测副作用等潜在威胁。

吉利德已经与中国卫生部门展开合作实验

吉利德正在与全球卫生部门密切合作,通过适当实验使用试验性化合物Remdesivir来应对新型冠状病毒爆发。与美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生与公众服务部(DHHS)、中国CDC和国家药品管理局(NMPA)、世界卫生组织一起,以及与个体研究人员和临床医生一起,吉利德专注于贡献抗病毒专业知识和资源,以帮助抗击2019-nCoV的患者。

Remdesivir(瑞德西韦)尚未在全球任何地方获得许可或批准,尚未证明其任何用途的安全性或有效性。应治疗医生的要求,并在当地监管机构的支持下,权衡了提供2019-nCoV中无数据的试验药物的风险和获益,吉利德已提供Remdesivir(瑞德西韦),用于少数新冠病毒患者,在没有任何获批治疗选择的情况下进行紧急治疗。

吉利德正在与中国的卫生部门合作建立一项随机、对照试验,以确定Remdesivir(瑞德西韦)能否安全有效地用于治疗2新冠病毒肺炎。吉利德正在加快对新冠病毒样本进行适当的Remdesivir(瑞德西韦)实验室检测。

吉利德过往强硬的研发实力,将艾滋病和乙肝都控制成为慢性病,且耐药性极低,此次研发的remdesivir药物更是针对冠状类病毒,不仅对SARS、MERS展现出极强的针对性,对于此次新冠疫情也功不可没。在不排除副作用的影响下,这次临床的强证据无疑更是鼓舞人心。

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